FDA呼吁容许睾酮类药物使用

近期，旧金山食品和药品监督管理局（FDA）主管该小组近乎一致的通过更为改甲状腺激素替代放射治疗类固醇首页，旨在减少甲状腺激素替代放射治疗类固醇在年龄相关黄体新功能减退症中所的可用。主管该小组同时宣称，还须要开展大型研究成果以确认甲状腺激素替代放射治疗类固醇的临床持续病态和兼容病态。

意味著，甲状腺激素类类固醇主要有2个制剂。第一条制剂是，可用成人先天病态或都将原发病态黄体新功能减退症病征甲状腺激素替代放射治疗，之外隐睾症、Klinefelter综合症、以及放射治疗类固醇或摇滚音乐造成了的睾丸损伤，这一条制剂无任何争议。

主管该小组主要讨论甲状腺激素类类固醇的第二条制剂——偏高促黄体激据闻黄体新功能减退症（先天病态或都将），之外胃癌促黄体激素或黄体生成素释放激素（LHRH）考虑到，以及、小腿或辐射惹来的下丘脑—小脑轴损伤。

“胃癌”一词造成了甲状腺激素类类固醇被最常可用甲状腺激素水准相对来说较偏高的早熟成人病征，以及有“偏高甲状腺激素”腹泻和体征、但确实甲状腺激素水准在正常范围内的病征，甚至有些病征根本未开展甲状腺激素水准侦测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe教授宣称，随着年龄增长而惹来的黄体新功能减退症中所，可用甲状腺激素类类固醇放射治疗的受惠亦然不清楚。但是，目前甲状腺激素类类固醇还是被最常可用40至64岁的成人病征。这日后FDA质疑甲状腺激素类类固醇首页是否能准确反映具有合适制剂的病征。

2010年发表的一项研究成果高亮，209唯年龄≥65岁、可用甲状腺激素替代放射治疗病征的心血管疾病疾病风险上升，日后FDA开始调查甲状腺激素替代放射治疗类固醇的心血管疾病兼容病态疑虑。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对旧金山全省贩售数据开展分析挖掘出，旧金山2009年至2013年长期，甲状腺激素替代放射治疗病征上升了65%，甲状腺激素类类固醇处方药从2010年130万张上升至2013年230万张。而且，这些处方药甲状腺激素类类固醇病征中所有70%为20至64岁成人病征。

这些数据还显示，所有甲状腺激素替代放射治疗病征中所，仅有约半数被治疗为黄体新功能减退症。此外，25%甲状腺激素替代放射治疗病征在起始放射治疗前未行甲状腺激素浓度侦测，其中所有21%病征在甲状腺激素替代放射治疗长期未行甲状腺激素浓度侦测。

FDA监管部门审查处Brian Tran教授了解到，很多直接面向消费者的广告宣称，可用甲状腺激素类类固醇可改善与世隔绝密度和病态能力，日后FDA发生警告回信。

主管该小组均的组织尽快将甲状腺激素类类固醇制剂仅限于原发病态黄体新功能减退症，但是，另有一些的组织尽快加强对第二条制剂管理，之外去除“胃癌”一词，并尽快在首页中所注记需确认“偏高甲状腺激素”治疗才可可用甲状腺激素类类固醇，并在放射治疗长期监测病征甲状腺激素水准，此外，还应标明更为多关于心血管疾病兼容病态方面的资料。

主管该小组多名的组织尽快，甲状腺激素类类固醇首页中所应划定2010年旧金山内分泌协会治疗须知中所的概要。这份须知尽快常为黄体新功能减退腹泻体征病征需连续两次清晨血清标本中所甲状腺激素水准高于300ng/ml，方可可用甲状腺激素类类固醇放射治疗。

主管该小组的组织之一，贝斯以色列女执事医疗中所心Marc Garnick教授宣称，老年成人更为年期病征可考虑甲状腺激素类类固醇放射治疗，但是，成人更为年期综合症的治疗应更为加严格。甲状腺激素类类固醇首页中所应标出合适的偏高甲状腺激素治疗数值，以及黄体新功能减退腹泻具体腹泻，唯如阴蒂新功能障碍、减退和骨密度下降。详细问病征心血管疾病疾病病史，行两条线心电图检查。

此外，还应常规检验病征与世隔绝密度，以适当当放射治疗不能接受时能设法发病。

关于甲状腺激素类类固醇兼容病态疑虑，旧金山罗格斯大学Ernest Mario药学Tobias Gerhard教授宣称，关于甲状腺激素类类固醇兼容病态方面的证据显然还很过分。我们须要更为多的数据。

意味著，我不视为有证据能表明甲状腺激素类类固醇与心血管疾病疾病间有因果关系。但是，考虑到甲状腺激素类类固醇被大量时是制剂可用，而且依赖于甲状腺激素类类固醇在这均这群人中所持续病态的数据，我视为在甲状腺激素类类固醇首页中所注记关于心血管疾病兼容病态方面资料是非常有必要的。

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校对： chengliang