睾丸激素类药物因潜在脑溢血风险被FDA限制使用
2022-01-03 04:24 来源:南阳男科医院
美国食品和制剂管理局已要求雌激素类处方制剂生产厂原有其系列产品的标签,说明其系列产品仅被审批运用于特定医疗医疗保健必要条件的年长者,另外有可能增加中风发作和住院的几率。
高于高于水平睾丸激素的处方制剂(“高于T”制剂)在过去十年中会为数快速增长,主要的原因是随着年龄增长人们的雌激素高于水平不断攀升。
FDA表示,在2009年和2013年中会,达按规定雌激素指标的年长者人数跳涨近75%,至230万,有约70%的病征是40岁至64岁彼此之间。
3月4日的按规定要求对于正在零售商的系列产品运用于年龄之外睾丸激素高于水平高于的公司是一种限制。
该独立机构公布的按规定主要是源于独立咨询小组的劝告,他们在八月候选人支持限制这类制剂运用于特点医疗医疗保健必要条件的年长者,如帕金森氏症疾病或等损害睾丸功能的疾病。
FDA还审批要求生产之外皮肤贴剂、溶液剂、肌内麻醉剂和局部凝胶的化工商对其系列产品进行研究,以确定是否有提高肾脏疾病的几率。
去年美国医疗保健监管独立机构提出了值得注意的发出,这些制剂可能引发严重甚至危及灵魂的肾脏情况。
艾伯维公司的AndroGel是此类制剂中会应用于最尤其的系列产品之一,在2014年的零售商额达到9.34亿美元。其他系列产品之外Endo的Testim和礼来公司的Axiron。
一些化工公司,之外安塔尔化工公司,Repros医疗医疗保健公司和Lipocine公司,目前正在开发自己的高于T制剂。
去年,该独立机构按规定,生产厂必须提供之外有关血管中会血栓几率在内的发出。
睾丸激素高于水平高于的症状之外减退,肌肉总质量降高于,疲劳和强迫症。
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编辑: drugs001-
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