GSK允诺开放临床试验数据

日本公司在2012年10月无限期，将向科学研究工作人员提供动物模型的具体数据资料，赞成发表在《荷兰医学期刊》上的科学知识论文，其之中许诺，相关数据资料可根据要求提供。史克可能会根据举例来说生产进展封闭动物模型数据资料，并年初引述未来药品开发的数据资料。

从无罪到可见度的许诺

史克的无罪，主要是由于其止痛药赛乐特（帕罗西汀）和Wellbutrin（安非他醇）未经审批的运用做，并较强潜在副作用不良影响，例如因欠缺动物模型的可见度而知之甚少。

虽然科学研究标示出安非他醇和帕罗西汀可能增加某些年轻人忧郁症的发生，但这一重要信息都未提供给服用者或者医学界。史克也认可推动安非他醇用做用药注意力有缺陷障碍（ADD）、肥胖、焦虑、表征开放性精神障碍和强迫症障碍，尽管不会证据得出结论安非他醇用药这些疾病较强安全开放性或。

史克的无罪给社可能会大众遗留下了冲击，日本公司副手执行官丹尼斯?威蒂也认可：“我们爱许诺可见度――一定要坚持希望把电邮引导出去。”

合理引述的争论

许多化工日本公司忽视，科学研究数据资料合理引述可能会侵害社可能会大众利益，因易被误读而让科学研究数据资料变形或用做非疾病意在。然而，也有人得出结论，史克的例子得出结论，合理引述有利于医疗科学研究，但也要保护社可能会大众权益。虽然对可见度有清确需要，但在化工行业有数多少数据资料被美联社，并且这些结果美联社之中，有多少是有利于社可能会大众呢？

对于年初引述动物模型的争论，其结果是，美联社都是通过其他不太可靠的消息来源公开发表并且被犯罪行为。例如，由于授予的结果只有部分数据资料，使得科学研究结果不仅强制执行，而且长期存在潜在危险。因为数据资料的不年初可能加剧分析有缺陷，进而招致能避免甚至是侵害社可能会大众健康的结果。

史克尽管担心美联社数据资料的误读，但基本上对可见度得出结论许诺：“将可能会创设一个独立评委会小组对所有动物模型数据资料公开发表的请求进行评估，授予者将被要求提供合理科学知识理由，双方同意，许诺公开发表其结果。”

尽管史克因动物模型数据资料不够透清面临着众多的批评，但他们并非孤立的案例。犯罪行为、少报或谎报科学研究结果已成一些化工日本公司的“如前所述”。例如，康氏以“商业机密”为由希望防止外界授予达菲（奥司他杜）完整数据资料的恳求。

《荷兰医学期刊》报告说，康氏60%的Ⅲ期动物模型数据资料都未引述，《荷兰医学期刊》希望授予康氏保护的数据资料，但经过30年都不会成功，康氏甚至继续隐蔽有极富实用开放性的数据资料。

数据资料引述的未来

年初引述动物模型数据资料假定化工日本公司将有责任设法引述试验结果，尽管这样的数据资料较强被误读的风险，但业内普遍忽视数据资料透清的优点之比风险。

化工日本公司合理引述数据资料，如此一来的优点最主要对试验之中和正在运用做药品患者参与者更大的负责任。

在监管机构机构和社可能会制度团体对公开发表动物模型数据资料清的呼声之中，部分化工日本公司已开始采取行动加以应对。

如诺华在今年2月无限期，科学研究工作人员将通过一个网网络服务“Idea Point”请求获取该日本公司在美国和国家一新审批药品的信息。

Ralph在今年1年末无限期，将与美国哥伦比亚大学的封闭式数据资料会见项目 (YODA)协作，向外部科学研究工作人员发表其药品年度科学研究结果。

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编辑： zhongguoxing